천막상부 악성신경교종 환자에서 수술 및 방사선치료에 부가된 ACNU 화학요법의 제 3 상 무작위 임상실험
Phase III Randomized Trial of ACNU in Addition to Surgery and Radiotherapy for Patients with Supratentorial Malignant Gliomas
대한암학회지 1997년 29권 4호 p.608 ~ 615
소속 상세정보
정희원
오창완/정천기/양희진/최길수/한대희/지제근/방영주/허대석
KMID : 0360319970290040608
Abstract
목 적: 악성 뇌교종 환자에서 수술후 방사선치료와 함께 시행한 화학요법이 방사선치료만
시행하였을 때보다 관해유지, 생존기간에 부가되는 치료효과가 있는지를 판정하기 위하여
전향성 무작위 임상시험을 시행하였다.
대상 및 방법: 수술 후 천막상부 악성신경교종으로 확진된 30명의 환자들을 연령, 성별,
수술적출 정도 및 병리소견으로 층화한 다음, 무작위로 방사선치료 단독군(단독군, RA arm:
14명) 또는 방사선 및 화학용법 병용군(병용군, RC arm: 16명)으로 할당하였다. 병용군에
속하는 환자들에게는 방사선치료 첫날에 ACNU 화학요법을 병용하고 이를 2∼3주기 추가
로 실시하였다. 환자의 생존기간 및 질병진행까지의 기간을 카프란-마이어법으로 분석하였
고 단독군과 병용군간의 차이는 로그-순위법으로 비교하였다.
결 과: ACNU 화학요법은 질병진행까지의 기간을 유의하게 연장시켰다(P=0.009). 단독군
의 중앙생존기간은 51주였고 병용군의 중앙생존기간은 67주로 차이를 보였으나 두 집단간의
생존기간의 차이에서 통계학적 유의성은 없었다(P=0.068). 화학요법을 받은 환자 중 75%에
서 부작용(골수억제)이 나타났으나 그 기간이 일시적이었으므로 이로 인하여 화학요법을 중
단해야 하는 경우는 없었다.
결 론: 이상으로 ACNU 화학요법은 종양관해유도 및 관해유지에 효과적이며 질병진행까
지의 기간을 통계학적으로 유의하게 연장시킴이 확인되었다. 생존기간을 연장시키는 경향도
관찰되었으나 통계학적인 유의성은 없었다.
#초록#
INTRODUCTION
The prognosis of patients with supratentorial malignant gliomas still remains very
poor despite many efforts to improve it. Although there is some controversy,
cytoreductive surgery for these tumors has been advocated by numerous studies, yet the
median survival time is only 14 weeks after surgery alone. Currently, the main goals of
surgery are to make a histologic diagnosis, determine the extent of the tumor and
debulk the tumor as much as possible.
The beneficial effects of postoperative radiotherapy have been substantiated by several
prospective studies. It also has been demonstrated that the patients receiving 6,000 cGy
of radiotherapy lived longer than those receiving only 5,000 cGy. The value of adjuvant
chemotherapy in addition to surgery and radiotherapy for patients with glioblastoma
multiforme remains open to question. A study conducted by the BTSG showed a modest
prolongation of median survival time from 36 to 51 weeks by adding BCNU
(1,3-bis(2-chloroethyl)-1-nitrosourea). Other authors have reported similar results using
other chemotherapeutic agents but there are other reports which failed to demonstrate
any benefit from chemotherapy for the treatment of glioblastoma multiforme. Meanwhile,
Levin et al. have reported the results of improved survival for anaplastic astrocytoma
using PCV (procarbazine, CCNU and vincristine), indicating that it may be a tumor
grade specific response/benefit from chemotherapy.
It has been reported that ACNU
(1-(4-amino-2-methyl-5-pirimidinyl)-methy1-3-(2-chloroethy1)-3-nitro sourea
hydrochloride, or nimustine hydrochloride), a water-soluble nitrosourea, has shown
equivalent or higher activity against L-1210 tumor cell line compared with CCNU, and a
broader anti-tumor spectrum compared with other nitrosoureas. The Japanese Brain
Tumor Chemotherapy Study Group studied ACNU as a radiosensitizer. ACNU during
radiotherapy produced more radiologic tumor responses compared with radiotherapy
alone, possibly by their cellular synchronizing effect, but no survival advantage was
demonstrated.
Previous studies have evaluated the effect of chemotherapy on the survival time alone.
We initiated this trial of ACNU to determine its effect on the maintenance of tumor
response as well as survival time.
키워드
Malignant glioma; ACNU; Radiotherapy; Chemotherapy;
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