진행된 위암환자에서 FLP(5-FU, Leucovorin, Cisplatin) 3제 복합화학요법의 치료효과에 대한 전향적 제2상 임상연구
Phase Ⅱ Trial of FLP(5-FU, Leucovorin, Cisplatin) Combination Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer
소속 상세정보
박영이
이문희/한성우/박우정/김동규/이진/안진석/이정애/우인숙
KMID : 0360319980300010055
Abstract
서론
국내 악성종양중 위암은 그 발생빈도나 사망률에서 현재까지 제 1위를 차지하고 있으며
치료법으로 아직까지 근치적 절제술이 유일한 완치 가능성을 가진 치료법으로 알려져 있다.
진단기 술의 발달과 조기 검진으로 근치적 절제술 시행이 증가하고 있지만 진단당시 30∼
40%에서 전이로 인하여 수술할 수 없거나 개복후 절제가 불가능한 상태이고, 외과적 절제
가 가능하더라도 대개 진행된 시기로 진단되어 근치적 절제술 시행후 국소적 혹 원격장기
전이로 예후가 좋지 않다. 따라서 효과적인 전신적 치료요법이 필요하다 현재까지 위암은
전체 소화기 계통의 암중 항암 화학요법에 대해 반응율이 가장 높은 암의 하나로 알려져 있
어 위암에 대한 항암화학요법으로 단일 혹 병합제제에 대해 많은 연구가 시도되었으나 반응
지속기간이 짧고 완전 관해율도 매우 낮아 아직 만족할만한 치료제제가 없어, 수술이 불가
능하거나 전이성 또는 재발성 환자에게서 항암화학요법은 고식적 목적으로 사용되고 있는
실정이다.
위암에 대한 효과가 있다고 보고된 단일요법 약제로 5-FU, mitomycin-C, adriamycin,
cisplatin, etoposide, methotrexate, 그리고 nitrosouria계 약물 이 보고되고 있으나 이러한 단
일 약제에 의한 치료성적은 반응률이 20∼30% 이내로 낮고 관해지 속기간도 짧아 단일약제
를 병합한, 주로 5-FU를 근간으로한 복합항암화학요법이 진행된 위암환자의 치료에 사용되
었는데 단일약제에 비해 우수한 치료성적이 보고되면서 여러 가지 약제의 병합요법이 시도
되었는데, 특히 약제간에 교차내성이 드물고 상승효과가 증명된 5-FU와 cisplatin을 병용한
FP 복합화학요법으로 관해율이 50∼60% 정도로 높게 보고되고 있다. 한편 5-FU의 항암효
과를 상승시키는 생화학적 조절물질인 leucovin을 병용투여시 5-FU의 단 투여보다 5-FU
의 항암효과가 증가된다는 사실이 최근 여러 임상연구에서 보고되고 있고, 5-FU 투여 방법
에 있어서도 지속주입이 bolus주입보다 항암효과의 상승과 골수억제의 부작용이 적은 것으
로 보고되고 있다.
이에 저자등은 진행위암환자를 대상으로 5-FU와 leucovorin 및 cisplatin을 이용한 FLP
복합화학 요법을 사용하여 항암화학효과 및 독성을 관찰하기 위해 본 연구를 시행하였다.
Purpose : Advanced gastric cancer, the most common malignancy in Korea is a kind
of systemic disease. At dignosis, 50∼80% of patients have systemic cancer. Therefore,
the most patients require systemic chemotherapy. Cisplatin and 5-FU have been
suggested to be active in the treatment of gastric cancer, a high response rate was
observered with a combination of 5-FU infusion and cisplatin, and the biochemical
modulation of 5-FU by leucovorin has been demonstrated to enhance the activity of
5-FU in gastrointestinal tract cancer.
Materials and Methods : The patients with advanced gastric cancer whose disease had
relapsed or unresectable were treated with 5-FU(800 ㎎/cm2 12 hr IV
infusion, D 1∼5), leucovorin(20 ㎎/cm2 IV, D 1∼5, max. 30 ㎎),
cisplatin(100 ㎎/cm2 15min IV dripping, D1). The cycles of treatment were
repeated at 3-weeks intervals.
Results : Between Sep. 1994 and Aug. 1996, previously untreated 44 patients(39
eligible patients) were admitted to this study, the median age was 55 years (range 17∼
73) and male to female ratio was 20:19. The rate of complete remission was 5% (2/39),
the rate of partial remission was 21%(8/39). The median-response duration was 26
weeks(5'∼ 38'). The median-time to progression was 25 weeks(4+∼
62+). The range of overall survival time was from 4 to 62+ weeks. 24
weeks survival rate was 71.5% but the median survival time was not reached. The
leukopenia and anemia were the main hematologic toxicities. Non-hematologic side
effects were nausea, vomiting, diarrhea, stomatitis, peripheral neuropathy. These
toxicities were observed commonly, but tolerable. Two treatment-related deaths were
associated with sepsis.
Conclusion : Based on these results, FLP combination chemotherapy seems to be a
moderate efficacy for advanced gastric cancer with tolerable toxicities. To confirm the
efficacy further, the long-term follow up and a large scale of clinical studies are needed.
키워드
FLP combination chemotherapy; Advanced stomach cancer;
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