전이성 위암에 대한 Cisplatin(P), Etoposide(E), 5-Fluorouracil(F): PEF 복합화학요법의 제 2상 임상시험
A Phase Ⅱ Trial of PEF(Cisplatin, Etoposide, 5-Fluorouracil) Chemotherapy for Metastatic Stomach Cancer
대한암학회지 1998년 30권 5호 p.900 ~ 906
소속 상세정보
강윤구/Yoon Koo Kang
염광섭/조희준/이진오/강태웅/Kwang Seob Yum/Hee Jun Cho/Jhin Oh Lee/Tae Woong Kang
KMID : 0360319980300050900
Abstract
서론
위암은 우리 나라에서 가장 많이 발생하는 암으로 암이 원발 부위 및 주위 림프절에 국한
되어 있는 경우에는 국소 요법 즉, 근치적 절제술로 완치를 기대할 수 있으나, 아직도 많은
환자들이 진단 당시부터 원격전이를 갖고 있거나 근치적 절제술 후 재발하여 전신요법을 필
요로 한다. 위암에 대한 전신요법 중 가장 효과가 기대되고 많이 사용되고 있는 방법이 항
암화학요법이지만, 그 치료 효과는 아직 화학요법만으로 완치를 이루거나 유의한 생존기간
의 연장을 가져오지는 못하고 있는 실정으로 효과적인 항암화학요법의 개발은 위암의 치료
에 있어 중요한 과제라 아니할 수 없다. 5-Fluorouracil(5-FU)은 위암을 비롯한 소화기계의
암에 가장 많이 사용되어 온 약제로 위암에 대해 단일약제로 약 21%의 효과가 보고되고 있
으며, cisplatin은 고환암 및 난소암 등에서의 탁월한 효과에 힘입어 최근 위암에 많이 시도
되고 있는 약제로 역시 20%내외의 효과가 보고되고 있다. 또한, 5-FU와 cisplatin은 in
vitro에서 항암 효과의 상승작용이 제시되었으며, 김 등은 5-FU와 cisplatin을 복합한 FP 복
합화학요법을 진행성 위암에 시도하여 반응률 61.5%의 고무적인 성적을 보고하였다. 한편,
etoposide는 위암에 대해서는 많은 연구가 되어 있지 않지만, in vitro 및 소세포폐암 등의
고형암에서 cisplatin과의 항암효과의 상승작용이 제시되어, 5-FU와 cisplatin에 etoposide를
병용하는 PEF복합화학요법이 위암에 효과적일 가능성을 시사하고 있다. 이에 저자들은 위
암에 대한 PEF복합화학요법의 치료효과 및 부작용을 평가하기 위한 제2상 임상시험을 시행
하였다.
Purpose : To determine the activity and toxicities of PEF (Cisplatin, Etoposide,
5-Fluorouracil) chemotherapy for stomach cancer.
Materials and Methods : Patients with previously untreated metastatic stomach cancer
were treated with PEF regimen which consisted of cisplatin (20 mg/m2 i.v.
days 1∼5), etoposide (100 mg/m2 i.v days 1, 3, 5), and 5-fluorouracil
(5-FU)(800 mg/m2 i.v. infusion for 12 hours days 1∼5). Chemotherapy
was repeated every 3 weeks until disease progressed or toxicities were intolerable.
Results : Between May 1989 and July 1990, 40 patients were enrolled in this protocol.
Twelve patients were lost to follow up after one cycle of chemotherapy and inevaluable.
After 2∼8 cycles (median 3) of chemotherapy, 20 out of 28 evaluable patients showed
objective responses without any complete response, making the response rate 71% (95%
confidence interval: 54∼89%). The responses lasted from 4+ to 39 weeks (median: 38
weeks). The overall survival of total evaluable patients was 4+ ∼50+ weeks (median 38
weeks). Among total 109 cycles of chemotherapy, cycles were delayed or doses were
reduced in 48 cycles (44%) because of leukopenia (in 61 cycles: 56%) and/or
thrombocytopenia (il 14 cycles: 13%). However, there was no treatment-related death.
Nausea/vomiting and alopecia were experienced in most of patients. The stomatitis was
experienced in 7 patients (25%) but completely reversible. In contrast, the peripheral
neuropathy which developed in 4 patients (14%) after 5 cycles of chemotherapy was not
reversible.
Conclusion : The PEF regimen was active and tolerable in stomach cancer.
키워드
Stomach cancer; Cisplatin; Etoposide; 5-fluorouracil; Chemotherapy;
원문 및 링크아웃 정보
등재저널 정보