국소적으로 진행된 자궁경부암의 방사선치료와 복합 항암화학요법의 동시치료 결과
Concurrent Chemoradiotherapy in Locally Advanced Carcinoma of The Uterine Cervix : A Phase Ⅰ/Ⅱ Prospective Study
소속 상세정보
강원철
최은경/정원규/김종훈/장혜숙/김용만/김영탁/남주현/목정은
KMID : 0859319980160030311
Abstract
목 적 : 국소적으로 진행된 자궁경부암환자에서 방사선 치료와 5-FU, CDDP 복합항암요
법의 동시 치료에 의한 종양관해율, 치료부작용, 예후인자, 실패양상과 생존율을 분석하기
위하여 전향적 제 2상연구를 시행하였다.
대상 및 방법 : 울산대학교 서울중앙병원 방사선종양학과와 산부인과에서 1992년 5월부터
1997 년 1월까지 FIGO병기 ⅡB, Ⅲ, ⅣA의 국소적으로 진행된 자궁경부암으로 진단받고 치
료한 환자 73명중 방사선치료와 동시에 2회의 FP 항암요법을 시행한 68명을 대상으로 분석
을 시행하였다. FIGO병기에 의한 분포는 ⅡB 46명, ⅢA 2명, ⅢB 15명, ⅣA 5명이었고, 이
들의 연령분포는 31세에서 77세까지로 중앙값 58세이었다. 방사선치료시 외부조사는 전골반
부에 4,140-5,040 cGy를 시행후 192lr 고선량 근접치료기로 주 3회씩 6-7회의 강내조사를
시행하며 동시에 B점추가 조사를 시행하여 A점에 7,500-8,000 cGy, B점에 6,000-6,500 cGy
가 되도록 조사하였다. FP(5-FU; 1,000mg/m2/24 hours, 4 days+CDDP;
20mg/m2/3 hours, 3 days) 항암화학요법은 방사선치료 시작 제 1일과 제 29
일에 각각 4일간 투여하도록 하였다. 치료효과는 치료종료시점과 치료후 1개월, 3개월에 시
행한 부인과 검사와 MRI로 판정하였다.
결 과 : 전체 환자의 추적기간은 4개월에서 68개월 (중앙값 24개월)이었다. 생존율을 분석
한 환자 64명의 5년생존율 및 무병생존을은 각각 52%와 64%였으며, FIGO병기 ⅡB인 환자
의 5년생존율과 무병생존율은 각각 58%, 71%이었고, FIGO병기 Ⅲ와 ⅣA인 환자는 각각
36%, 46%이었다. 재발양상은 전체 재발율이 27.9% (19/68)로, 국소재발이 5.9% (4/68), 원격
전이가 10.3%(7/68), 국소재발과 원격전이가 같이 있는 경우가 11.8% (8/68)로 나타났다. 치
료종료 한달 후 치료 효과를 판정할 수 있었던 64명중 78% (50/64)가 완전관해를 보였다
예후인자는 단변량분석시 5년생존율에 FIGO병기, 치료반응율, 골반내와 대동맥주위 림프절
전이유무가 통계적으로 의미 있었고, 다변량분석시 치료반응율과 치료중 혈색소 농도가 통
계적으로 의의있게 나타났다. 치료에 따른 독성은 10%내외로 치료후 대부분 자연 회복되었
으나, 2차 항암약물투여중 폐부종이 발생한 1명과 치료종료후 8개월에 만성합병증인 장천공
이 발생한 1명은 치료에 따른 부작용으로 사망하였다.
결 론 : 국소적으로 진행된 자궁경부암에 대한 방사선치료와 복합항암요법의 동시치료는
수용 가능한 독성을 보였고, 진행된 경우 생존율의 향상을 관찰할 수 있었다. 좀 더 장기적
인 추적관찰 후 여러 예후인자들을 고려하여 초기 치료반응율을 높이는 치료방법의 선택이
필요하리라 생각되며, 동시 방사선-항암화학요법의 종양관해율과 생존율의 차이를 알아보기
위한 제 3상 무작위 연구가 필요한 것으로 생각된다.
Purpose : Prospective, single arm, Phase Ⅰ/Ⅱ clinical trial was performed to assess
the efficacy and toxicity of the concurrent chemotherapy and definitive radiotherapy
(RT) in patients with previously untreated locally advanced carcinoma of the uterine
cervix.
Methods and Materials : From Mar 1992 to January 1997, a total of 73 patients with
advanced cervical carcinoma were entered on the protocol but 5 patients were excluded
in analysis because of patients' refusal of treatment. Their ages ranged from 31 to 77
years, median 58 years. The International Federation of Gynecology and Obstetrics
(FIGO) stage distribution was as follows: ⅡB 46, ⅢA 2, ⅢB 15 and ⅣA 5. RT
consisted of external beam irradiation to 4,140-5,040 cGy/23-28 fractions plus high dose
rate intracavitary treatments to deliver a dose of 30-35 Gy to point A in 6-7 fractions.
During the intracavitary treatments parametrial boost was delivered for point B dose of
60 Gy in stage ⅡB and 65 Gy in stage ⅢB. Two cycles of concurrent 5-fluorouracil
and cisplatin (FP) chemotherapy (5-fluorouracil 1,000 mg/m2/day
continuous infusion for 4 days, day 1-4, 29-32 and cisplatin 20 mg/m2/day
intravenous bolus for 3 days, day 1-3, 29-31) administered starting on day 1 of RT.
Results : The median follow-up was 24 months (range 4-68+). Sixty-four patients
were evaluable for survival rate in this protocol; The 5-year actuarial and disease-free
survival rate were 52% and 64%, respectively. The 5-year actuarial survival for stage
ⅡB and Ⅲ+ⅣA Patients were 58% and 36%, respectively. The 5-year disease-free
survival rate for stage ⅡB and Ⅲ+ⅣA patients were 71% and 46% respectively. Of the
68 patients evaluated for patterns of failure, overall recurrence rate was 27.9% (19/68) :
local failure in 5.9% (4/68), distant metastasis in 10.3% (7/68) and both in 11.8% (8/68).
Of the 64 patients evaluated for response at one month after the completion of
treatment, the complete response rate was 78% (50/64). Concurrent chemoradiation
appear to be a well-tolerated regimen but there were two treatment-aerated deaths.
Conclusion : Concurrent chemotherapy of FP with high-dose definitive RT in locally
advanced carcinoma of the uterine cervix is feasible and effective with acceptable
toxicities. This chemoradiation regimen may offer a modest survival benefit for advanced
stage. Further follow-up of these patients will evaluate the impact of this regimen on
the long-term local control and their survival.
키워드
Cervical cancer; Concurrent; Chemoradiotherapy;
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