국한성병기 소세포폐암 환자에서 조기 혹은 지연 교대 방사선-항암제치료의 전향적 비교연구
Randomized Trial of Early Versus Late Alternating Radiotherapy/ Chemotherapy in Limited-Disease Patients with Small Cell Lung Cancer
소속 상세정보
이창걸/Chang Geol Lee
김주항/김성규/김세규/김귀언/서창옥/Joo Hang Kim/Sung Kyu Kim/Sei Kyu Kim/Gwi Eon Kim/Chang Ok Suh
KMID : 0859320020200020116
Abstract
목적: 국한성병기 소세포폐암의 교대 방사선-항암제 병행치료(alternating radio-chemotherapy)에서 방사선치료의 시기의 차이에 따른(조기 혹은 지연) 치료반응률, 생존율, 재발양상, 치료에 따른 부작용을 비교하기 위해 전향적 무작위 비교연구를
시행하였다.
대상 및 방법: 1993년 8월부터 1996년 8월까지 국한성병기 소세포폐암으로 진단받은 환자들은 연세암센터에서 조기(early arm) 혹은 지연(delayed arm) 교대 방사선-항암제치료군으로 무작위 분류되었다. 총 56명의 환자 중 44명이 비교분석 되었다.
환자들의
특성은 양군간에 차이가 없었다. 교대 방사선-항암제치료는 항암제치료기간 중 방사선치료를 쉬는 방법으로 교대로 쉬지 않고 치료를 하는 방법으로 조기방사선치료군(N=22)은 항암제 1차치료 후 방사선치료를 시작하였고 지연방사선치료군(N=22)은 3차
항암제치료후
방사선치료를 시작하였다. 방사선치료는 1.8 ㏉/ fr으로 54 ㏉/30 fr을 조사하였고 항암제치료는 Ifosfamide 1.5 g/㎡, 정맥주사로 제1일에서 5일까지 투여하였고 Carboplatin AUC (area under the concentration-time curve) 5/day, 정맥주사로 제 2일째
투여하였으며 4주
간격으로 총 6회 시행하였다. 관해율은 방사선치료 종료 한달 뒤 판정하였고 부작용의 빈도와 정도는 RTOG 등급체계를, 생존율은 Kaplan-Meier 법을 사용하였고, 비교는 Log-rank test를 이용하였다.
결과: 치료에 대한 반응률은 조기군 86%, 지연군 85%로 차이가 없었다. 전체환자의 2년 생존율은 18.9%, 중앙생존기간 15개월이었다. 치료시기별 2년 생존율, 중앙생존기간은 조기군 22.7%와 15개월, 지연군 14.9%와 17개월로 통계적으로 유의한 차이가
없었다(
p=0.47). 2년 무재발생존율은 조기군 19.1%, 지연군 19.6%로 차이가 없었다( p= 0.52). 국소재발은 조기군 43%, 지연군 45%로 차이가 없었고, 원격전이는 조기군 81%, 지연군 70%으로 재발양상에서도 차이가 없었다. 첫 재발부위로 뇌전이는 조기군 23%, 지연군
35%로
차이가 없었다( p=0.51). 치료에 따른 부작용(RTOG 등급 3∼4)도 양군간에 차이가 없었다. 치료에 대한 순응도를 비교해볼 때 항암제치료를 6회 이상 시행받은 환자가 조기군 82%, 지연군 77%, 방사선치료를 45 ㏉ 이상 받은 환자가 조기군 82%, 지연군 91%로
양군간에
차이가 없었고 양군에서 대부분의 환자들은 치료에 잘 순응하였다.
결론: 국한성병기 소세포폐암의 교대 방사선-항암제치료시 방사선치료를 조기 혹은 지연하여 시행하였을 때 치료반응률, 생존율, 재발양상, 부작용에는 차이가 없었으며 교대 방사선-항암제치료에 대한 환자들의 순응도는 높았다.
Purpose: A randomized prospective study was conducted to compare the efficacy of early or late alternating schedules of radiotherapy, and carboplatin and ifosfamide chemotherapy in patients with limited-disease small cell lung cancer.
Materials and Methods: From August 1993 to August 1996, a total of 44 patients with newly diagnosed, limited-disease small cell lung cancer, PS H0∼2, wt loss<10% were enrolled in a randomized trial which compared early alternating
radiotherapy
(RT)/chemotherapy (CT) and late alternating RT/CT. The CT regimen included ifosfamide 1.5 g/㎡ Ⅳ, d1-5 and carboplatin AUC 5/d Ⅳ, d2 performed at 4 week intervals for a total of 6 cycles. RT (54 ㏉/30 fr) was started after the first cycle of CT
(early
arm, N=22) or after the third cycle of CT (late arm, N=22) with a split course of treatment.
Results: The pretreatment characteristics between the two arms were well balanced. The response rates in the early (86%) and late (85%) arm were similar. The median survival durations and 2-year survival rates were 15 months and 22.7% in
the
early arm, and 17 months and 14.9% in the late arm ( p=0.47 by the log-rank test). The two-year progression free survival rates were 19.1% in the early arm and 19.6% in the late arm ( p=0.52 by the log-rank test). Acute grade 3 or 4 hematologic
and
nonhematologic toxicities were similar between the two arms. Eighteen patients (82%) completed 6 cycles of CT in the early arm and 17 (77%) in the late arm. Four patients received less than 45 ㏉ of RT in the early arm and two in the late arm.
There was
no significant difference in the failure patterns. The local failure rate was 43% in the early arm and 45% in the late arm. The first site of failure was the brain in 24% of the early arm patients compared to 35% in the late arm ( p=0.51).
Conclusion: There were no statistical differences in the overall survival rate and the pattern of failure between the early and late alternating RT/CT in patients with limited-disease small cell lung cancer.
키워드
소세포폐암; 교대 방사선-항암제치료; Small cell lung cancer; Alternating chemo-radiotherapy;
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