새로이 진단된 소아 간질 환자에서 Topiramate 단독 요법의 효능성 및 안전성
Safety and Efficacy of Topiramate Monotherapy in Children with Recent-onset Seizures
박우생, 김창우, 박성파, 권순학,
소속 상세정보
박우생 ( Park Woo-Saeng )
경북대학교 의과대학 소아과학교실
김창우 ( Kim Chang-Woo )
경북대학교 의과대학 소아과학교실
박성파 ( Park Sung-Pa )
경북대학교 의과대학 신경과학교실
권순학 ( Kwon Soon-Hak )
경북대학교 의과대학 소아과학교실
KMID : 0877220010050010065
Abstract
목적: 소아 간질 환자에서 Topiramate 단독 요법에 대한 평가는 국내외에 거의 보고되지 않아 저자들은 새로이 진단된 소아 간질 환자에서 Topiramate 단독 요법 시의 효능성 및 안정성에 대한 임상적 평가를 위해 본 연구를 시행하였다.
방법: 이 연구는 2000년 4월부터 11월까지 8개월 동안 경북대학교 병원 소아과에 방문하여 새로이 진단된 소아 간질 환자 54명을 대상으로 전향적으로 개방성, 무작위, 약물 비교 연구를 실시하였다.
결과: Topiramate 단독 요법을 시행한 23명중 경련의 완전 소실 64%, 현저한 개선(경련 감소가 51~99%) 20%, 개선(경련 감소가 26~50%) 8%, 불변(경련 감소가 25%이하) 4%, 악화(경련이 25% 이상 증가) 4%이었으며, Oxcarbazepine 단독 요법을 시행한 28명중 완전 소실 59%, 현저한 개선(경련 감소가 51~99%) 24%, 개선(경련 감소가 26~50%) 10%, 불변(경련 감소가 25%이하) 7%, 악화(경련이 25%이상 증가)는 없었다. 하지만 이들 두 비교군사이에 효능성(efficacy)에 있어서는 통계학적으로 차이가 없었다. 부작용은 경미하였으며 지속적 투여시 소실되었다.
결론: 새로이 진단된 소아 간질 환자에서 Topiramate 단독 요법은 64%에서 경련의 완전 소실을 보였고 심각한 부작용이 나타나지 않아 아주 효과적이고 안전성이 높은 치료 방편으로 생각된다.
Purpose: To investigate the efficacy and safety of topiramate monotherapy in children with recent-onset seizures.
Methods: An open-label, randomized, parallel group trial compared the efficacy and tolerability of topiramate monotherapy versus oxcarbazepine monotherapy in 54 children with newly diagnosed epilepsy.
Results: Of the 54 patients treated with topiramate (N=25) or oxcarbazepine (N=29), 51 patients completed the full study period of 16 weeks. In topiramate group, 64% became seizure free, 20% demonstrated a greater than 50% degree in seizure frequency, and 4% got worsened in seizure frequency. In oxcarbazepine group, 59% became seizure free, 24% experienced a greater than 50% reduction in seizure frequency. The efficacy was not statistically different between the two groups. Adverse events were usually only mild to moderate and the tolerability of therapy was similar between the two groups.
Conclusion: Topiramate monotherapy was highly effective in controlling seizures of children with newly diagnosed epilepsy (seizure free rate : 64%).
키워드
Topiramate 단독 요법; 새로이 진단된 간질
Topiramate monotherapy; Recent-onset seizures
원문 및 링크아웃 정보
등재저널 정보