진행성 비소세포폐암에서 Navelbine, Ifosfamide, Cisplatin 복합항암화학요법
A phase II trial of navelbine, ifosfamide, and cisplatin (NIP) in patients with previously untreated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)
소속 상세정보
김태원/Tae Won Kim
김상희/최성준/최종수/김상위/최은경/서철원/이정신/김우성/김동순/김원동/김우건/Sang Hee Kim/Sung Jun Choi/Jong Soo Choi/Sang We Kim/Eun Kyung Choi/Cheolwon Suh/Jung Shin Lee/Woo Sung Kim/Dong Soon Kim/Won Dong Kim/Woo Kun Kim
KMID : 0882420010600050472
Abstract
목적 : 진행성 비소세포폐암 병기 IIIB-IV를 대상으로 하여 navelbine, ifosfamide, cisplatin (NIP) 복합항암화학요법의 효과와 부작용을 알아보기 위해서 제 II상 임상 연구를 하였다.
방법 : 조직학적으로 진단된, 이전에 항암화학요법을 받지 않은 계측 가능한 병변을 가진 비소세포폐암 환자를 대상으로 하였다. 항암화학요법은 navelbine 25 mg/m2은 제 1일과 5일, ifosfamide 3,000 mg/m2는 mesna와 함께 제 5일에 주사를 하였고, cisplatin 80
mg/m2를
제 5일에 정주하였다. 이와 같은 치료를 3주 간격으로 반복하였다
결과 : 1997년 2월부터 1997년 12월까지 총 32예의 환자가 등록되었는데, 연령의 중앙치는 57세 (범위: 29-71세)였고, 병기는 IIIA가 6명, IV가 26명이었다. 조직학적으로는 선암이 19명, 평편상피세포암이 13명이었다. 32명의 환자에서 총 120회 (중앙치: 4회,
범위
1-6)의 항암화학요법이 시행되었다. 이중 31명의 환자와 118회의 항암화학요법의 독성에 대한 평가가 가능하였다. 혈액학적 부작용으로는 호중구 감소가 가장 흔한 부작용이었다. 전체 항암화학요법 기간 중 WHO 기준 III-IV 혈액학적 부작용으로는 백혈구 감소가
총
항암
요법 주기의 31%, 호중구 감소가 39%, 혈소판 감소가 4%, 그리고 빈혈이 14%에서 관찰되었다 3예에서 호중구 감소와 연관된 발열이 발생하였고, 치료와 관련된 사망은 없었다. 치료에 대한 반응은 16예에서 부분 관해, 3예에서 불변, 7예에서 질병을 악화를 보여서
intention-to-treat 분석을 시행하였을 때 50% (95% 신뢰구간: 32-68%) 반응률을 보였다. 환자의 추적 기간의 중앙값은 32개월로서 중앙생존기간이 8.0개월이었고, 1년 생존율은 25%이었다. 무진행 생존기간의 중앙값은 6.9개월이었다.
결론 : 이상의 결과로 진행성 비소세포폐암에서 NIP복합항암화학요법은 좋은 반응율을 보이는 치료법으로 판단되나, navelbine의 용량 강도를 높이거나 치료의 순응도를 높이기 위해서 치료 계획의 일부를 조절하는 것이 필요할 것으로 생각된다
Background : We performed a phase II study to determine the activity and toxicity of Navelbine, Ifosfamide, and Cisplatin (NIP) combination in patients with stage IIIB-IV non-small cell lung cancer (NSCLC).
Methods : Thirty-two chemotherapy naive patients were enrolled from 2 centers between February 1997 and December 1997. The median age was 57 years (range, 29-71); stage IIIB/IV 6/26; male/female 23/9. The regimen consisted of navelbine (25 mg/m2
day 1
and 5), ifosfamide (3 g/m2 day 5 with uroprotective mesna), and cisplatin (80 mg/m2 day 5) every 3 weeks.
Results : Twenty-six were evaluable for response and 31 for toxicity. One patient was lost to follow up, one patient refused to continue, and 4 patients could not continue due to poor performance. Total of 120 cycles have been given, with median
of
4
cycles per patient (range; 1-6). Sixteen patients achieved partial response (response rate on an intention-to-treat basis, 50%; 95% C.I:32-68%). Neutropenia was the most common toxicity. Grade III-IV neutropenia was observed in 39% of courses;
thrombocytopenia 4% of courses; anemia 14% of courses. Three patients developed febrile neutropenia; there was no treatment-related death. The median time to progression was 6.9 months and the median overall survival 8.0 months. The probability
for
1-year survival was 25%.
Conclusion : The NIP combination has promising activity and acceptable tolerance in advanced NSCLC patients. But modification of schedule is necessary to increase compliance or dose intensity of navelbine.
키워드
Carcinoma; Non-Small-Cell Lung; Vinorelbine; Ifosfamide; Cisplatin; Drug Therapy;
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